Geprüfte Qualität

Patienten dürfen bei den Produkten von COMPRESSANA auf eine gleichbleibend hohe und streng geprüfte Qualität vertrauen.

COMPRESSANA ist berechtigt, die folgenden Qualitätssiegel zu führen:

Oeko-Tex® Standard 100 Zertifikat

Hierbei handelt es sich um ein weltweit einheitliches, unabhängiges Prüf- und Zertifizierungssystem für textile Roh-, Zwischen- und Endprodukte aller Verarbeitungsstufen. Je intensiver der Hautkontakt eines Produkts ist, desto strengere human-ökologische Anforderungen muss es erfüllen. COMPRESSANA medizinische Kompressionsstrümpfe, Stützstrümpfe und Gesundheitssocken sind mit dem Textilzeichen „OEKO-TEX® STANDARD 100“ ausgezeichnet. Dadurch stellt COMPRESSANA sicher, dass sämtliche Bestandteile eines Produkts human-ökologisch und gesundheitlich unbedenklich sind. Die Anforderungen des „OEKO-TEX® STANDARD 100“ gehen deutlich über bestehende nationale Gesetze hinaus.

OEKO-TEX® STANDARD 100 Zertifikat deutsch

OEKO-TEX® STANDARD 100 Zertifikat englisch

Konformitätserklärung

Medizinische Kompressionsstrümpfe, -bandagen und Anziehhilfen von COMPRESSANA sind Medizinprodukte der Risikoklasse 1 und damit der niedrigsten Risikoklasse nach MDR zuzuordnen.

Als Medizinproduktehersteller von Niedrigrisikoprodukten darf die COMPRESSANA GmbH gemäß Anhang VIII der EU-Verordnung 2017/745 für Medizinprodukte die Konformität der Produkte mit den geltenden Anforderungen der Verordnung selbst erklären und die Konformitätserklärung ausstellen.

Konformitätserklärung medizinische Kompressionsbekleidung

Konformitätserklärung medizinische Kompressionsbekleidung_Linea

Konformitätserklärung Kompressionsstumpfstrümpfe

Konformitätserklärung An- und Ausziehhilfe

Gütezeichen RAL

Medizinische Kompressionsstrümpfe von COMPRESSANA entsprechen den gültigen RAL-Vorschriften.

In den Prüfbestimmungen sind alle verbindlichen Richtlinien zur Herstellung von medizinischen Kompressionsstrümpfen und -ärmeln festgelegt. Sie betreffen zum Beispiel:

– die Materialbeschaffenheit (human-ökologisch unbedenklich)

– die regelmäßigen Kontrollen, z. B. beim Institut Hohenstein

– die gummielastische Eigenschaften in Längs- und Querrichtung

– die Kompressionsklassen 1–4 (bei Ärmeln Kompressionsklasse 1-3)

– die Herstellung von Maß- und Serienstrümpfen

Die Anforderungen des RAL Gütezeichens sind unter anderem in Deutschland Grundvoraussetzung für eine ärztliche Verordnung zu Lasten einer Krankenkasse.

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